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FDA 510(k)

PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System

K-Nummer: K153439 · 2016-07-21

AntragstellerL&K BIOMED Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-07-21
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21 under 510(k) number K153439. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System?

PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K153439.

When did PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-21, under 510(k) number K153439.

Who is the listed applicant for PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System?

The FDA product code for PathLoc-C Posterior Cervical Fixation System is NKG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit L&K BIOMED Co., Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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