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FDA 510(k)

MAGNETOM Spectra

K-Nummer: K153447 · 2016-03-31

AntragstellerSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-31
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

MAGNETOM Spectra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153447. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MAGNETOM Spectra?

MAGNETOM Spectra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K153447.

When did MAGNETOM Spectra receive FDA 510(k) clearance?

MAGNETOM Spectra received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K153447.

Who is the listed applicant for MAGNETOM Spectra?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Siemens Medical Solutions USA, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for MAGNETOM Spectra?

The FDA product code for MAGNETOM Spectra is LNH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Medical Solutions USA, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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