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FDA 510(k)

Temperatursonde, Affinitätstemperatursonde

K-Nummer: K160091 · 2016-05-20

AntragstellerMedtronic, Inc.
Entscheidungsdatum2016-05-20
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Temperature Probe, Affinity Temperature Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K160091. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Temperature Probe, Affinity Temperature Probe?

Temperature Probe, Affinity Temperature Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K160091.

When did Temperature Probe, Affinity Temperature Probe receive FDA 510(k) clearance?

Temperature Probe, Affinity Temperature Probe received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K160091.

Who is the listed applicant for Temperature Probe, Affinity Temperature Probe?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Medtronic, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for Temperature Probe, Affinity Temperature Probe?

The FDA product code for Temperature Probe, Affinity Temperature Probe is FLL.

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Weitere Einträge mit Medtronic, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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