FDA 510(k)

Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10

K-Nummer: K160184 · 2016-02-25

Entscheidungsdatum2016-02-25

ProduktcodeIYN

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K160184. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10?

Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K160184.

When did Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10 receive FDA 510(k) clearance?

Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K160184.

Who is the listed applicant for Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10?

The FDA product code for Voluson S6, Voluson S8, Voluson S10 is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit GE Healthcare als Antragsteller

K253639Anzeige dieses medizinischen Geräts Regelungstext: Das [device_name] ist ein medizinisches Gerät, das gemäß den Vorschriften der FDA (Food and Drug Administration) zugelassen ist. Es hat die FDA-Nummer [FDA Identifier] und wurde gemäß dem 510(k)-Verfahren (510(k) Clearance) genehmigt. Das Gerät unterliegt möglicherweise auch der PMA (Pre-Market Approval) und hat die PMA-Nummer [PMA Identifier]. Es wurde in klinischen Studien untersucht, die unter der NCT-Nummer [NCT Identifier] und PMID [PMID Identifier] geführt wurden. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Richtlinie: medical-regulatory-v1 K242925MR Kontur DL K232346Digitales Expertenzugriff mit Fernscannen K223212Präzision DL K221680Xeleris V Verarbeitungs- und Überprüfungssystem K221932Omni Legend

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