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FDA 510(k)

Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL)

K-Nummer: K160202 · 2016-04-27

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2016-04-27
ProduktcodeLEH
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27 under 510(k) number K160202. The device is classified under product code LEH. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL)?

Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K160202.

When did Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL) receive FDA 510(k) clearance?

Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL) received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27, under 510(k) number K160202.

Who is the listed applicant for Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL)?

The FDA product code for Trinidad CH Vancomycin (Vanc), Trinidad CH Drug 3 Calibrator (DRUG3 CAL) is LEH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LEH)

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K222439Atellica® CH Phencyclidin (Pcp), Atellica® CH Vancomycin (Vanc)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K152245ONLINE TDM Vancomycin Gen.3Roche Diagnostics Operations (Rdo)

Offizielle Quelle

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