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FDA 510(k)

PERIMETER Interbody Fusion-Gerät

K-Nummer: K160418 · 2016-03-07

AntragstellerMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.
Entscheidungsdatum2016-03-07
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

PERIMETER Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K160418. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PERIMETER Interbody Fusion Device?

PERIMETER Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K160418.

When did PERIMETER Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

PERIMETER Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K160418.

Who is the listed applicant for PERIMETER Interbody Fusion Device?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for PERIMETER Interbody Fusion Device?

The FDA product code for PERIMETER Interbody Fusion Device is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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