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FDA 510(k)

Xmaru View V1 and Xmaru PACS, Medical Image Processing Software

K-Nummer: K160579 · 2016-04-08

AntragstellerRayence Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-04-08
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Xmaru View V1 and Xmaru PACS, Medical Image Processing Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K160579. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Xmaru View V1 and Xmaru PACS, Medical Image Processing Software?

Xmaru View V1 and Xmaru PACS, Medical Image Processing Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K160579.

When did Xmaru View V1 and Xmaru PACS, Medical Image Processing Software receive FDA 510(k) clearance?

Xmaru View V1 and Xmaru PACS, Medical Image Processing Software received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K160579.

Who is the listed applicant for Xmaru View V1 and Xmaru PACS, Medical Image Processing Software?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xmaru View V1 and Xmaru PACS, Medical Image Processing Software?

The FDA product code for Xmaru View V1 and Xmaru PACS, Medical Image Processing Software is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Rayence Co., Ltd. als Antragsteller

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSK2438492430TCA mit Xmaru WK242394Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HSK2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GFK220689Vatech Clismile

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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