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FDA 510(k)

REFINITY Rotational IVUS Catheter, REFINITY Rotational IVUS Catheter, Short Tip

K-Nummer: K160583 · 2016-10-26

AntragstellerVolcano Corporation
Entscheidungsdatum2016-10-26
ProduktcodeOBJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

REFINITY Rotational IVUS Catheter, REFINITY Rotational IVUS Catheter, Short Tip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26 under 510(k) number K160583. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the REFINITY Rotational IVUS Catheter, REFINITY Rotational IVUS Catheter, Short Tip?

REFINITY Rotational IVUS Catheter, REFINITY Rotational IVUS Catheter, Short Tip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26. The listed applicant is Volcano Corporation. The 510(k) number is K160583.

When did REFINITY Rotational IVUS Catheter, REFINITY Rotational IVUS Catheter, Short Tip receive FDA 510(k) clearance?

REFINITY Rotational IVUS Catheter, REFINITY Rotational IVUS Catheter, Short Tip received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26, under 510(k) number K160583.

Who is the listed applicant for REFINITY Rotational IVUS Catheter, REFINITY Rotational IVUS Catheter, Short Tip?

The FDA 510(k) record lists Volcano Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REFINITY Rotational IVUS Catheter, REFINITY Rotational IVUS Catheter, Short Tip?

The FDA product code for REFINITY Rotational IVUS Catheter, REFINITY Rotational IVUS Catheter, Short Tip is OBJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Volcano Corporation als Antragsteller

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K210235Verrata PLUS Pressure Guide WireK203719IntraSight MobileK202543OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm J-TipK192886OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm J-TipK190626SyncVision SystemK190078IntraSight

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Verwandte Geräte (Code: OBJ)

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K261696ACUNAV Luxera 4D ICE CatheterSiemens Medical Solutions USA, Inc.K261849VERAFEYE Imaging Catheter (VF-VIC-002)Luma Vision LimitedK252945Novasight Hybrid SystemConavi Medical, Inc.K260816OptiCross Coronary Imaging Catheter (H749518110); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (H7495181160); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (H74939352040); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (H74939354080); OptiCross Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H749518130); OptiCross 6 Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H7495181360); OptiCross HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939352050); OptiCross 6 HD Coronary Imaging Catheter (Bagless) (H74939354090)Boston ScientificK253399Visions® PV .014P RX Digital IVUS Catheter ; Visions® PV .018 Digital IVUS CatheterVolcano Corporation (Dba Philips Image Guided Therapy DeviceK250955XC11 ICE System, USAYorlabs, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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