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FDA 510(k)

Freedom Rückenmarkstimulator-System

K-Nummer: K160600 · 2016-08-26

AntragstellerStimwave Technologies Incorporated
Entscheidungsdatum2016-08-26
ProduktcodeGZB
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Freedom Spinal Cord Stimulator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K160600. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Freedom Spinal Cord Stimulator System?

Freedom Spinal Cord Stimulator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. The 510(k) number is K160600.

When did Freedom Spinal Cord Stimulator System receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Spinal Cord Stimulator System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K160600.

Who is the listed applicant for Freedom Spinal Cord Stimulator System?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Spinal Cord Stimulator System?

The FDA product code for Freedom Spinal Cord Stimulator System is GZB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Stimwave Technologies Incorporated als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GZB)

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Offizielle Quelle

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