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FDA 510(k)

Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducergriff, Ladestab mit Anchor, Ladebasis

K-Nummer: K172644 · 2017-11-03

AntragstellerStimwave Technologies Incorporated
Entscheidungsdatum2017-11-03
ProduktcodeGZB
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03 under 510(k) number K172644. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base?

Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. The 510(k) number is K172644.

When did Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base receive FDA 510(k) clearance?

Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03, under 510(k) number K172644.

Who is the listed applicant for Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base?

The FDA product code for Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducer Handle, Loading Rod with Anchor, Loading Base is GZB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Stimwave Technologies Incorporated als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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