Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Empfänger-Set, Test-Set, Ersatzdraht-Set, Steriles Überarbeitung-Set, Tragbare Antennenmontage-Set und Ladegerät-Set

K-Nummer: K170141 · 2017-05-02

AntragstellerStimwave Technologies Incorporated
Entscheidungsdatum2017-05-02
ProduktcodeGZB
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K170141. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit?

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. The 510(k) number is K170141.

When did Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit receive FDA 510(k) clearance?

Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K170141.

Who is the listed applicant for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit?

The FDA product code for Receiver Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Sterile Revision Kit, Wearable Antenna Assembly Kit and Charger Kit is GZB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Stimwave Technologies Incorporated als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K182720Freiheit Rückenmarkstimulator (RMS) SystemK180981Stimulator-Set, Test-Set, Ersatz-Lead-Set, Tragbares Bauteil-SetK172644Sandshark Injectable Anchor Kit, Injectroducergriff, Ladestab mit Anchor, LadebasisK162161Empfänger-Set, Test-Set, Ersatzdraht-Set, Steriles Überarbeitung-Set, Tragbare Antennenmontage-Set und Ladegerät-SetK160600Freedom Rückenmarkstimulator-System

Verwandte Geräte (Code: GZB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233801Nalu Neurostimulationssystem für die Stimulation des Rückenmarks; Nalu Neurostimulationssystem für die Stimulation peripherer NervenBoston Scientific NeuromodulationK221376Nalu NeurostimulationssystemBoston Scientific NeuromodulationK203547Nalu NeurostimulationssystemBoston Scientific NeuromodulationK202274Nalu Neurostimulation Kit (lnte:gmted 40 em: Einzeln 8/Doppel 8), Nalu Neurostimulation Kit (Portiert, 2 em: Einzeln 8/Doppel8), Dual 8 Portiertes Nalu Implantierbares Pulsgenerator mit 40 ern Kil, 40 cm/ 60 cm/60 em TrialJExtension Lead Kits, Patient Kits und verschiedene ErsatzteileBoston Scientific NeuromodulationK201618Nalu Neurostimulation SCS-SystemBoston Scientific NeuromodulationK191466SandShark Injectable Anchor (SIA) SystemStimwave Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑