FDA 510(k)

Stimulator-Set, Test-Set, Ersatz-Lead-Set, Tragbares Bauteil-Set

K-Nummer: K180981 · 2018-09-19

AntragstellerStimwave Technologies Incorporated

Entscheidungsdatum2018-09-19

ProduktcodeGZB

BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)

EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19 under 510(k) number K180981. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit?

Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19. The listed applicant is Stimwave Technologies Incorporated. The 510(k) number is K180981.

When did Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit receive FDA 510(k) clearance?

Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19, under 510(k) number K180981.

Who is the listed applicant for Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit?

The FDA product code for Stimulator Kit, Trial Kit, Spare Lead Kit, Wearable Assembly Kit is GZB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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