SIGNAPioneer — FDA 510(k) K160621

Produktübersicht

SIGNAPioneer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29 under 510(k) number K160621. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SIGNAPioneer?

SIGNAPioneer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K160621.

When did SIGNAPioneer receive FDA 510(k) clearance?

SIGNAPioneer received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29, under 510(k) number K160621.

Who is the listed applicant for SIGNAPioneer?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGNAPioneer?

The FDA product code for SIGNAPioneer is LNH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDED NCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit GE Healthcare als Antragsteller

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K253639Anzeige dieses medizinischen Geräts Regelungstext: Das [device_name] ist ein medizinisches Gerät, das gemäß den Vorschriften der FDA (Food and Drug Administration) zugelassen ist. Es hat die FDA-Nummer [FDA Identifier] und wurde gemäß dem 510(k)-Verfahren (510(k) Clearance) genehmigt. Das Gerät unterliegt möglicherweise auch der PMA (Pre-Market Approval) und hat die PMA-Nummer [PMA Identifier]. Es wurde in klinischen Studien untersucht, die unter der NCT-Nummer [NCT Identifier] und PMID [PMID Identifier] geführt wurden. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Richtlinie: medical-regulatory-v1 K242925MR Kontur DL K232346Digitales Expertenzugriff mit Fernscannen K223212Präzision DL K221680Xeleris V Verarbeitungs- und Überprüfungssystem K221932Omni Legend

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Verwandte Geräte (Code: LNH)

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K261758Embrace Vision Neugeborenen-MRI-SystemAspect Imaging, Ltd.K261283APERTO Klarheit MRI-SystemFujifilm Corporation K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® tragbares MR-Imaging®-SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5T, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Identifikatoren und URLs, Policy: medical-regulatory-v1Xingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd K253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.