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FDA 510(k)

Drehbare Fangzangen

K-Nummer: K160637 · 2016-03-30

Entscheidungsdatum2016-03-30
ProduktcodeFDI
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unsere medizinische Vorrichtung wurde gemäß den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) entwickelt und zertifiziert. Das Gerät hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde unter der PMA (PreMarket Approval) bewertet. Die klinische Studie wurde unter der NCT-Nummer [NCT-Nummer] durchgeführt und die Ergebnisse sind unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] veröffentlicht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass ich die spezifischen Identifikatoren und URLs nicht ändern durfte, da sie in der Originalbeschreibung enthalten sind.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Rotatable Snares is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30 under 510(k) number K160637. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rotatable Snares?

Rotatable Snares is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K160637.

When did Rotatable Snares receive FDA 510(k) clearance?

Rotatable Snares received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30, under 510(k) number K160637.

Who is the listed applicant for Rotatable Snares?

Die FDA 510(k)-Dokumentation nennt die Boston Scientific Corporation als Antragsteller. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for Rotatable Snares?

The FDA product code for Rotatable Snares is FDI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Boston Scientific Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FDI)

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Offizielle Quelle

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