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FDA 510(k)

Senolris

K-Nummer: K160937 · 2016-08-01

AntragstellerGE Healthcare
Entscheidungsdatum2016-08-01
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Senolris is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01 under 510(k) number K160937. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Senolris?

Senolris is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K160937.

When did Senolris receive FDA 510(k) clearance?

Senolris received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01, under 510(k) number K160937.

Who is the listed applicant for Senolris?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Senolris?

The FDA product code for Senolris is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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