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FDA 510(k)

HPM-6000

K-Nummer: K160992 · 2016-10-21

Entscheidungsdatum2016-10-21
ProduktcodeIPF
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HPM-6000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K160992. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HPM-6000?

HPM-6000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K160992.

When did HPM-6000 receive FDA 510(k) clearance?

HPM-6000 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K160992.

Who is the listed applicant for HPM-6000?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HPM-6000?

The FDA product code for HPM-6000 is IPF.

Weitere Einträge mit BTL Industries, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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