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FDA 510(k)

GC85A

K-Nummer: K160997 · 2016-07-06

AntragstellerSamsung Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-07-06
ProduktcodeKPR
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

GC85A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160997. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

Was ist das GC85A?

GC85A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K160997.

Wann hat GC85A die FDA 510(k)-Zulassung erhalten?

GC85A received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160997.

Wer ist der angegebene Antragsteller für GC85A?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Samsung Electronics Co., Ltd. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

Was ist der FDA-Produktcode für GC85A?

Der FDA-Produktcode für GC85A ist KPR.

Weitere Einträge mit Samsung Electronics Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260481GC85AK261187HörschutzmerkmalK261011Sleep Apnea Feature (v2.0)K242651GM85K242478GF85 (Modelle GF85-3P, GF85-SP)K240909Samsung ECG-App v 1.3 (ECG)

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Verwandte Geräte (Code: KPR)

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K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50H)DRTECH CorporationK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DRE DuoJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus Röntgengerät, DRX-Compass Mobil Röntgengerät, Lux HD 35 Detektor, Lux HD 43 DetektorCarestream Health

Offizielle Quelle

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