Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Low Profile Balloon Feeding Device

K-Nummer: K161413 · 2017-02-09

AntragstellerApplied Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2017-02-09
ProduktcodeKNT
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Low Profile Balloon Feeding Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09 under 510(k) number K161413. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Low Profile Balloon Feeding Device?

Low Profile Balloon Feeding Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09. The listed applicant is Applied Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K161413.

When did Low Profile Balloon Feeding Device receive FDA 510(k) clearance?

Low Profile Balloon Feeding Device received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09, under 510(k) number K161413.

Who is the listed applicant for Low Profile Balloon Feeding Device?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Low Profile Balloon Feeding Device?

The FDA product code for Low Profile Balloon Feeding Device is KNT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Applied Medical Technology, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252438Explant ExpressK240514AMT Low-Profile Suprapubische Katheter & DrainagesatzK241111AMT NahtträgerK222846AMT G-Tube Balloon Gastrostomie FütterungsgerätK202539Nutriglide(TM) Nasal Feeding TubeK193612AMT Nahtübertragungssystem

Alle 11 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: KNT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K26189052Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®Boehringer Laboratories, LLCK253514Minnesota Four-Lumen Esophagogastric Tamponade Tube - 18 French (0092220); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 20 French (0092100); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 16 French (0092300)C.R. Bard, Inc.K250389XNY Disposable Gastric Calibration TubeChangzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,LtdK243228Flexi-Seal AIR (with ENFit Connector)ConvatecK242336hygh-tec Drainage IIAmb MedtecK242901ZZIREN™ Orogastric Tube; ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-SGT-32); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-SGT-36); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-SGT-40); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-GBT-32); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-GBT-36); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-GBT-40)Tools For Surgery, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑