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FDA 510(k)

Affirm Lateral Arm Upright Biopsy Accessory

K-Nummer: K161575 · 2016-08-10

AntragstellerHologic
Entscheidungsdatum2016-08-10
ProduktcodeIZH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Affirm Lateral Arm Upright Biopsy Accessory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K161575. The device is classified under product code IZH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Affirm Lateral Arm Upright Biopsy Accessory?

Affirm Lateral Arm Upright Biopsy Accessory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Hologic. The 510(k) number is K161575.

When did Affirm Lateral Arm Upright Biopsy Accessory receive FDA 510(k) clearance?

Affirm Lateral Arm Upright Biopsy Accessory received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K161575.

Who is the listed applicant for Affirm Lateral Arm Upright Biopsy Accessory?

The FDA 510(k) record lists Hologic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Affirm Lateral Arm Upright Biopsy Accessory?

The FDA product code for Affirm Lateral Arm Upright Biopsy Accessory is IZH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hologic als Antragsteller

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K251868Panther Fusion GI Bacterial Assay

Verwandte Geräte (Code: IZH)

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Offizielle Quelle

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