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FDA 510(k)

Biopsy Positioner

K-Nummer: K191495 · 2019-07-03

AntragstellerFujifilm Corporation
Entscheidungsdatum2019-07-03
ProduktcodeIZH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biopsy Positioner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03 under 510(k) number K191495. The device is classified under product code IZH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biopsy Positioner?

Biopsy Positioner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K191495.

When did Biopsy Positioner receive FDA 510(k) clearance?

Biopsy Positioner received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03, under 510(k) number K191495.

Who is the listed applicant for Biopsy Positioner?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biopsy Positioner?

The FDA product code for Biopsy Positioner is IZH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fujifilm Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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