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FDA 510(k)

Comfort Cover

K-Nummer: K161920 · 2016-07-15

AntragstellerPrecision Dynamics Corporation
Entscheidungsdatum2016-07-15
ProduktcodeIZH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Comfort Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Dynamics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K161920. The device is classified under product code IZH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Comfort Cover?

Comfort Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Precision Dynamics Corporation. The 510(k) number is K161920.

When did Comfort Cover receive FDA 510(k) clearance?

Comfort Cover received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K161920.

Who is the listed applicant for Comfort Cover?

The FDA 510(k) record lists Precision Dynamics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comfort Cover?

The FDA product code for Comfort Cover is IZH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: IZH)

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Offizielle Quelle

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