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FDA 510(k)

Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter

K-Nummer: K161698 · 2016-10-24

AntragstellerAcclarent, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-24
ProduktcodeLRC
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acclarent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24 under 510(k) number K161698. The device is classified under product code LRC. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter?

Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24. The listed applicant is Acclarent, Inc.. The 510(k) number is K161698.

When did Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24, under 510(k) number K161698.

Who is the listed applicant for Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Acclarent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter?

The FDA product code for Relieva UltirraNav Sinus Balloon Catheter is LRC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Acclarent, Inc. als Antragsteller

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K253612Acclarent AERA Eustachian Tube Balloon Dilation SystemK230742ACCLARENT AERA Eustachian Tube Dilation SystemK231862TruDi® Navigation System V3 (FG-2000-00)K221037TruDi Shaver BladeK201115Next Generation Balloon Dilation SystemK201174TruDi Curette

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Verwandte Geräte (Code: LRC)

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K230258BB 8 Sinus Dilation KitExcelent, Inc.K212774VenSure LightGuideIntersect Ent.K201398SINUSPRIME Dilation SystemStryker EntK201115Next Generation Balloon Dilation SystemAcclarent, Inc.K201472VenSure Balloon Device, VenSure Nav Balloon DeviceFiagon GmbHK181546Dillard Nasal Balloon CatheterIntuit Medical Products, LLC

Offizielle Quelle

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