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FDA 510(k)

Solitaire Platinum Revascularization Device

K-Nummer: K161879 · 2016-09-21

AntragstellerMicro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular
Entscheidungsdatum2016-09-21
ProduktcodeNRY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Solitaire Platinum Revascularization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21 under 510(k) number K161879. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Solitaire Platinum Revascularization Device?

Solitaire Platinum Revascularization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K161879.

When did Solitaire Platinum Revascularization Device receive FDA 510(k) clearance?

Solitaire Platinum Revascularization Device received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21, under 510(k) number K161879.

Who is the listed applicant for Solitaire Platinum Revascularization Device?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solitaire Platinum Revascularization Device?

The FDA product code for Solitaire Platinum Revascularization Device is NRY.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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