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FDA 510(k)

Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter

K-Nummer: K241388 · 2025-01-02

AntragstellerMicro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular
Entscheidungsdatum2025-01-02
ProduktcodeQJP
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02 under 510(k) number K241388. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter?

Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K241388.

When did Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02, under 510(k) number K241388.

Who is the listed applicant for Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter?

The FDA product code for Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter is QJP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular als Antragsteller

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K243418Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate TubingK243080Riptide Aspiration SystemK211990Rist 071 Radial Access Guide CatheterK203432Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable CoilK203358Solitaire X Revascularization DeviceK202850Concerto Versa, Detachable Coil

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Verwandte Geräte (Code: QJP)

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Offizielle Quelle

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