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FDA 510(k)

syngo.via RT Image Suite

K-Nummer: K162370 · 2016-10-25

AntragstellerSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Entscheidungsdatum2016-10-25
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

syngo.via RT Image Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K162370. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the syngo.via RT Image Suite?

syngo.via RT Image Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K162370.

When did syngo.via RT Image Suite receive FDA 510(k) clearance?

syngo.via RT Image Suite received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K162370.

Who is the listed applicant for syngo.via RT Image Suite?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo.via RT Image Suite?

The FDA product code for syngo.via RT Image Suite is MUJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Medical Solutions USA, Inc. als Antragsteller

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K260055syngo.CT Brain QuantificationK261696ACUNAV Luxera 4D ICE CatheterK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CK253786syngo.CT Coronary CockpitK253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)K260844ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Sequoia Select Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin ICE Diagnostic Ultrasound System

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Verwandte Geräte (Code: MUJ)

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K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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