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FDA 510(k)

ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen

K-Nummer: K162450 · 2016-11-30

AntragstellerForeo, Inc.
Entscheidungsdatum2016-11-30
ProduktcodeOLP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30 under 510(k) number K162450. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen?

ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30. The listed applicant is Foreo, Inc.. The 510(k) number is K162450.

When did ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen receive FDA 510(k) clearance?

ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30, under 510(k) number K162450.

Who is the listed applicant for ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen?

The FDA 510(k) record lists Foreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen?

The FDA product code for ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen is OLP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Foreo, Inc. als Antragsteller

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K253683FAQ™ (LED Panel); FAQ™ (Dual LED Panel)K242747FAQ™ (302)K241102Luna 4 plusK240616FAQ™ (102)K232242BEAR 2 BodyK240378FAQ™ 201, FAQ™ 202

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Verwandte Geräte (Code: OLP)

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K253878LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843Erchonia EVRLErchonia CorporationK242068LED Light Therapy Mask (RT01)Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,LtdK243555LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656BLU TOTALE (Model: ENEOB852)Premier North America, Inc.K230490PMD Clean Acne, Model: 4004-CABLUE-NA, 4004-GREY-NA, 4004-YELLOW-NA, 4004-PSTO-NA, 4004-LPUR-NA, 4004-CABLUE-NA-INT, 4004-GREY-INT, 4004-YELLOW-INT, 4004-PSTO-INT, 4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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