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FDA 510(k)

1012WCC, 1012WGC

K-Nummer: K162518 · 2016-10-06

AntragstellerRayence Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-10-06
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

1012WCC, 1012WGC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K162518. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 1012WCC, 1012WGC?

1012WCC, 1012WGC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K162518.

When did 1012WCC, 1012WGC receive FDA 510(k) clearance?

1012WCC, 1012WGC received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K162518.

Who is the listed applicant for 1012WCC, 1012WGC?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1012WCC, 1012WGC?

The FDA product code for 1012WCC, 1012WGC is MQB.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSK2438492430TCA mit Xmaru WK242394Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HSK2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GFK220689Vatech Clismile

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Verwandte Geräte (Code: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

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