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FDA 510(k)

VersaOne Bladeless Trocar

K-Nummer: K162584 · 2016-10-18

AntragstellerCovidien
Entscheidungsdatum2016-10-18
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VersaOne Bladeless Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18 under 510(k) number K162584. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VersaOne Bladeless Trocar?

VersaOne Bladeless Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K162584.

When did VersaOne Bladeless Trocar receive FDA 510(k) clearance?

VersaOne Bladeless Trocar received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18, under 510(k) number K162584.

Who is the listed applicant for VersaOne Bladeless Trocar?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaOne Bladeless Trocar?

The FDA product code for VersaOne Bladeless Trocar is GCJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Covidien als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GCJ)

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Offizielle Quelle

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