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FDA 510(k)

Lifestyles Zero Kondom mit Lackierung für Männer

K-Nummer: K163107 · 2017-01-23

AntragstellerAnsell Healthcare Products, LLC
Entscheidungsdatum2017-01-23
ProduktcodeHIS
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23 under 510(k) number K163107. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom?

Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. The 510(k) number is K163107.

When did Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom receive FDA 510(k) clearance?

Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom received FDA 510(k) clearance on 2017-01-23, under 510(k) number K163107.

Who is the listed applicant for Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom?

The FDA 510(k) record lists Ansell Healthcare Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom?

The FDA product code for Lifestyles Zero Lubricated Latex Male Condom is HIS.

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Weitere Einträge mit Ansell Healthcare Products, LLC als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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