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FDA 510(k)

48CH Kopfkernspule

K-Nummer: K163205 · 2017-01-12

Entscheidungsdatum2017-01-12
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

48CH Head Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K163205. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 48CH Head Coil?

48CH Head Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). The 510(k) number is K163205.

When did 48CH Head Coil receive FDA 510(k) clearance?

48CH Head Coil received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K163205.

Who is the listed applicant for 48CH Head Coil?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 48CH Head Coil?

The FDA product code for 48CH Head Coil is MOS.

Weitere Einträge mit Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: MOS)

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Offizielle Quelle

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