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FDA 510(k)

48CH Kopfkernspule

K-Nummer: K180666 · 2018-04-12

AntragstellerGe Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.)
Entscheidungsdatum2018-04-12
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

48CH Head Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12 under 510(k) number K180666. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 48CH Head Coil?

48CH Head Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). The 510(k) number is K180666.

When did 48CH Head Coil receive FDA 510(k) clearance?

48CH Head Coil received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12, under 510(k) number K180666.

Who is the listed applicant for 48CH Head Coil?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 48CH Head Coil?

The FDA product code for 48CH Head Coil is MOS.

Weitere Einträge mit Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K2537383.0T AIR 32CH HNAK2233783.0T 16ch AIR AAK1825043.0T Air MP M, 3.0T Air MP LK172695AIR Anterior Array, AIR Posterior ArrayK16320548CH Kopfkernspule

Verwandte Geräte (Code: MOS)

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K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Brust SpuleNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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