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FDA 510(k)

ALLY™ Facettenschrauben

K-Nummer: K163374 · 2017-02-16

AntragstellerProvidence Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2017-02-16
ProduktcodeMRW
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ALLY™ Facet Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K163374. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ALLY™ Facet Screws?

ALLY™ Facet Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K163374.

When did ALLY™ Facet Screws receive FDA 510(k) clearance?

ALLY™ Facet Screws received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K163374.

Who is the listed applicant for ALLY™ Facet Screws?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALLY™ Facet Screws?

The FDA product code for ALLY™ Facet Screws is MRW.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Providence Medical Technology, Inc. als Antragsteller

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K261665CORUS™ Navigation System-GNK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)K253190CORUS-LX ImplantK251060CORUS™ Navigation System-GXK251885CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX ImplantK241035PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS)

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Verwandte Geräte (Code: MRW)

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K262618Arthrex Spine Compression FT ScrewArthrex, Inc.K261209Ion-LSurGenTec, LLCK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)Providence Medical Technology, Inc.K253432DiversiVy™ Facet Screw SystemVy Spine, LLCK251714Ion-CSurGenTec, LLCK250679FFX Facet Fixation SystemSc Medica

Offizielle Quelle

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