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FDA 510(k)

CAVUX CervicalCage-L SA System

K-Nummer: K163474 · 2017-03-10

AntragstellerProvidence Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2017-03-10
ProduktcodeOVE
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CAVUX CervicalCage-L SA System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10 under 510(k) number K163474. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CAVUX CervicalCage-L SA System?

CAVUX CervicalCage-L SA System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K163474.

When did CAVUX CervicalCage-L SA System receive FDA 510(k) clearance?

CAVUX CervicalCage-L SA System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-10, under 510(k) number K163474.

Who is the listed applicant for CAVUX CervicalCage-L SA System?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAVUX CervicalCage-L SA System?

The FDA product code for CAVUX CervicalCage-L SA System is OVE.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Providence Medical Technology, Inc. als Antragsteller

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K261665CORUS™ Navigation System-GNK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)K253190CORUS-LX ImplantK251060CORUS™ Navigation System-GXK251885CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX ImplantK241035PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS)

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Verwandte Geräte (Code: OVE)

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K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

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