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FDA 510(k)

Orthodontic Acrylic 2

K-Nummer: K163482 · 2017-05-31

AntragstellerLang Dental Manufacturing Co., Inc.
Entscheidungsdatum2017-05-31
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Orthodontic Acrylic 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lang Dental Manufacturing Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31 under 510(k) number K163482. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Orthodontic Acrylic 2?

Orthodontic Acrylic 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31. The listed applicant is Lang Dental Manufacturing Co., Inc.. The 510(k) number is K163482.

When did Orthodontic Acrylic 2 receive FDA 510(k) clearance?

Orthodontic Acrylic 2 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31, under 510(k) number K163482.

Who is the listed applicant for Orthodontic Acrylic 2?

The FDA 510(k) record lists Lang Dental Manufacturing Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthodontic Acrylic 2?

The FDA product code for Orthodontic Acrylic 2 is EBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EBI)

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Offizielle Quelle

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