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FDA 510(k)

SLIT LAMP SL-2000

K-Nummer: K163564 · 2017-05-19

AntragstellerNidek Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-05-19
ProduktcodeHJO
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SLIT LAMP SL-2000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K163564. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SLIT LAMP SL-2000?

SLIT LAMP SL-2000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Nidek Co., Ltd.. The 510(k) number is K163564.

When did SLIT LAMP SL-2000 receive FDA 510(k) clearance?

SLIT LAMP SL-2000 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K163564.

Who is the listed applicant for SLIT LAMP SL-2000?

The FDA 510(k) record lists Nidek Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SLIT LAMP SL-2000?

The FDA product code for SLIT LAMP SL-2000 is HJO.

Weitere Einträge mit Nidek Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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