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FDA 510(k)

NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS)

K-Nummer: K163653 · 2017-10-13

AntragstellerSmith & Nephew
Entscheidungsdatum2017-10-13
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K163653. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS)?

NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K163653.

When did NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS) receive FDA 510(k) clearance?

NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS) received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K163653.

Who is the listed applicant for NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS)?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS)?

The FDA product code for NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS) is HSB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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