Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Niedrigfrequenz-Therapiegerät / Modell: KTR-201, KTR-202, KTR-203

K-Nummer: K170205 · 2017-05-11

AntragstellerShenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-05-11
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Low-Frequency Therapy Instrument /Model: KTR-201, KTR-202, KTR-203 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11 under 510(k) number K170205. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Low-Frequency Therapy Instrument /Model: KTR-201, KTR-202, KTR-203?

Low-Frequency Therapy Instrument /Model: KTR-201, KTR-202, KTR-203 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11. The listed applicant is Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K170205.

When did Low-Frequency Therapy Instrument /Model: KTR-201, KTR-202, KTR-203 receive FDA 510(k) clearance?

Low-Frequency Therapy Instrument /Model: KTR-201, KTR-202, KTR-203 received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11, under 510(k) number K170205.

Who is the listed applicant for Low-Frequency Therapy Instrument /Model: KTR-201, KTR-202, KTR-203?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Low-Frequency Therapy Instrument /Model: KTR-201, KTR-202, KTR-203?

The FDA product code for Low-Frequency Therapy Instrument /Model: KTR-201, KTR-202, KTR-203 is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Shenzhen Kentro Medical Electronics Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242332Transkutaner elektronischer Nervenstimulator (KTR-2301, KTR-2302, KTR-2341, KTR-2342, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412, KTR-2491, KTR-2492, KTR-2493, KTR-2494)K232517Transkutaneser Nervenstimulator zur Schmerztherapie (Modell: KTR-2302, KTR-2401, KTR-2402, KTR-2411, KTR-2412)K222870Transkutaneerter Nervenstimulator, Modell: KTR-4031, KTR-4032, KTR-4012, KTR-4015, KTR-4029, KTR-4027, KTR-4026, KTR-4021, KTR-4034, KTR-4036, KTR-4037, KTR-4039K220998Transkutaneerter Nervenstimulator, Modell: KTR-405K200177Niedrigfrequenz-Mehrfunktions-PhysiotherapiegerätK200237Transkutane elektronischer Nervenstimulator

Alle 10 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: NUH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261131Elektrischer Muskelstimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST-105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST-500C, AST-500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST-500U, AST-500D; AST-500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 wiederaufladbar 4 Kanal (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS-GERÄT (FT-247-Serie) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS-Gerät (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS UND EMS (TENS und Muskelstimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑