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FDA 510(k)

Trifore(tm) Cervical Plating System

K-Nummer: K171112 · 2017-06-08

AntragstellerNeurostructures, Inc.
Entscheidungsdatum2017-06-08
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Trifore(tm) Cervical Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K171112. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Trifore(tm) Cervical Plating System?

Trifore(tm) Cervical Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Neurostructures, Inc.. The 510(k) number is K171112.

When did Trifore(tm) Cervical Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Trifore(tm) Cervical Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K171112.

Who is the listed applicant for Trifore(tm) Cervical Plating System?

The FDA 510(k) record lists Neurostructures, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trifore(tm) Cervical Plating System?

The FDA product code for Trifore(tm) Cervical Plating System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Neurostructures, Inc. als Antragsteller

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K200115Cavetto-SA Cervical Cage SystemK201769Cavetto [MAX] Cervical Cage SystemK200927Transept Cervical Plate SystemK192248Cortina™ [MAX] Lumbar Cage SystemK182195Arco®-SA Lumbal Cage SystemK181590Neurostructures Cavetto® [MAX] Cervical Cage System

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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