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FDA 510(k)

Nexus DR Digital X-ray Imaging System

K-Nummer: K171138 · 2017-05-17

AntragstellerVarex Imaging Corporation
Entscheidungsdatum2017-05-17
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nexus DR Digital X-ray Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17 under 510(k) number K171138. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nexus DR Digital X-ray Imaging System?

Nexus DR Digital X-ray Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. The 510(k) number is K171138.

When did Nexus DR Digital X-ray Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Nexus DR Digital X-ray Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17, under 510(k) number K171138.

Who is the listed applicant for Nexus DR Digital X-ray Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Varex Imaging Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexus DR Digital X-ray Imaging System?

The FDA product code for Nexus DR Digital X-ray Imaging System is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Varex Imaging Corporation als Antragsteller

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K253103Nexus DRF Digital X-ray Imaging SystemK193238Nexus DR Digital X-Ray Imaging System (with vSharp)K190146Nexus DR Digital X-ray Imaging SystemK183212Nexus DR Digital X-ray Imaging System with stitchingK181526XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel DetectorK172951Nexus DR Digital X-ray Imaging System (with PaxScan 4343RC and PaxScan 4343Rv3)

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Verwandte Geräte (Code: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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