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FDA 510(k)

XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector

K-Nummer: K181526 · 2018-07-03

AntragstellerVarex Imaging Corporation
Entscheidungsdatum2018-07-03
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-03 under 510(k) number K181526. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector?

XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-03. The listed applicant is Varex Imaging Corporation. The 510(k) number is K181526.

When did XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2018-07-03, under 510(k) number K181526.

Who is the listed applicant for XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Varex Imaging Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector?

The FDA product code for XRpad2 4343 HWC-M Flat Panel Detector is MQB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Varex Imaging Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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