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FDA 510(k)

1417WCC_127um und1417WCC_140um

K-Nummer: K171418 · 2017-06-12

AntragstellerRayence Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-06-12
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

1417WCC_127um and1417WCC_140um is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12 under 510(k) number K171418. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 1417WCC_127um and1417WCC_140um?

1417WCC_127um and1417WCC_140um is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K171418.

When did 1417WCC_127um and1417WCC_140um receive FDA 510(k) clearance?

1417WCC_127um and1417WCC_140um received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12, under 510(k) number K171418.

Who is the listed applicant for 1417WCC_127um and1417WCC_140um?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1417WCC_127um and1417WCC_140um?

The FDA product code for 1417WCC_127um and1417WCC_140um is MQB.

Weitere Einträge mit Rayence Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSK2438492430TCA mit Xmaru WK242394Digitaler Flachbild-Röntgendetektor (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HSK2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GFK220689Vatech Clismile

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Verwandte Geräte (Code: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

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