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FDA 510(k)

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K-Nummer: K171678 · 2018-04-30

AntragstellerVyaire Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2018-04-30
ProduktcodeCCK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

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Häufig gestellte Fragen

What is the Gas Sampling Line, Coextruded, 2m/7ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 2.5m/8ft, 10/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 3m/10ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 6m/20ft, 5/pkg, Disposable?

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Who is the listed applicant for Gas Sampling Line, Coextruded, 2m/7ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 2.5m/8ft, 10/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 3m/10ft, 10/pkg, Disposable/ 100/pkg, Disposable, Gas Sampling Line, Coextruded, 6m/20ft, 5/pkg, Disposable?

The FDA 510(k) record lists Vyaire Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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