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FDA 510(k)

Discovery XR656 HD

K-Nummer: K172869 · 2017-10-20

AntragstellerGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.
Entscheidungsdatum2017-10-20
ProduktcodeKPR
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Discovery XR656 HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K172869. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Discovery XR656 HD?

Discovery XR656 HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.. The 510(k) number is K172869.

When did Discovery XR656 HD receive FDA 510(k) clearance?

Discovery XR656 HD received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K172869.

Who is the listed applicant for Discovery XR656 HD?

The FDA 510(k) record lists Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Discovery XR656 HD?

The FDA product code for Discovery XR656 HD is KPR.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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