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FDA 510(k)

ALTA Anteriore Cervikale Interbody-Platte

K-Nummer: K173324 · 2018-02-27

AntragstellerAstura Medical
Entscheidungsdatum2018-02-27
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ALTA Anterior Cervical Interbody Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27 under 510(k) number K173324. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ALTA Anterior Cervical Interbody Spacer?

ALTA Anterior Cervical Interbody Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K173324.

When did ALTA Anterior Cervical Interbody Spacer receive FDA 510(k) clearance?

ALTA Anterior Cervical Interbody Spacer received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27, under 510(k) number K173324.

Who is the listed applicant for ALTA Anterior Cervical Interbody Spacer?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALTA Anterior Cervical Interbody Spacer?

The FDA product code for ALTA Anterior Cervical Interbody Spacer is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Astura Medical als Antragsteller

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K252885OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemK252346OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemK243259MASADA Modular Spinal Fixation SystemK240160EGPS Navigated InstrumentsK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemK231694MASADA Modular Spinal Fixation System

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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