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FDA 510(k)

Vorderes Fersenspreizer zur Behandlung von Flexionskontrakturen nach Totaler Knieendoprothese

K-Nummer: K173375 · 2017-12-21

AntragstellerEvolution Spine, LLC
Entscheidungsdatum2017-12-21
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K173375. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Anterior Cervical Plate System?

Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. The 510(k) number is K173375.

When did Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K173375.

Who is the listed applicant for Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Evolution Spine, LLC als Antragsteller

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K182478Whistler Modular Pedicle Screw SystemK180755Vail ALIF Buttress Plate SystemK160663Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF)K160324Cervical Interbody Fusion System

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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