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FDA 510(k)

Vail ALIF Buttress Plate System

K-Nummer: K180755 · 2018-07-06

AntragstellerEvolution Spine, LLC
Entscheidungsdatum2018-07-06
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vail ALIF Buttress Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K180755. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vail ALIF Buttress Plate System?

Vail ALIF Buttress Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. The 510(k) number is K180755.

When did Vail ALIF Buttress Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Vail ALIF Buttress Plate System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K180755.

Who is the listed applicant for Vail ALIF Buttress Plate System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vail ALIF Buttress Plate System?

The FDA product code for Vail ALIF Buttress Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Evolution Spine, LLC als Antragsteller

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K182478Whistler Modular Pedicle Screw SystemK173375Vorderes Fersenspreizer zur Behandlung von Flexionskontrakturen nach Totaler KnieendoprotheseK160663Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF)K160324Cervical Interbody Fusion System

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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Offizielle Quelle

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