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FDA 510(k)

ENZA-A Titanium ALIF

K-Nummer: K173432 · 2018-04-18

AntragstellerCamber Spine Technologies
Entscheidungsdatum2018-04-18
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ENZA-A Titanium ALIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18 under 510(k) number K173432. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ENZA-A Titanium ALIF?

ENZA-A Titanium ALIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K173432.

When did ENZA-A Titanium ALIF receive FDA 510(k) clearance?

ENZA-A Titanium ALIF received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18, under 510(k) number K173432.

Who is the listed applicant for ENZA-A Titanium ALIF?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENZA-A Titanium ALIF?

The FDA product code for ENZA-A Titanium ALIF is OVD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Camber Spine Technologies als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS DeckplatteTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Offizielle Quelle

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