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FDA 510(k)

UF(II) Wide Fixture

K-Nummer: K173975 · 2018-06-01

AntragstellerDio Corporation
Entscheidungsdatum2018-06-01
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UF(II) Wide Fixture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01 under 510(k) number K173975. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UF(II) Wide Fixture?

UF(II) Wide Fixture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01. The listed applicant is Dio Corporation. The 510(k) number is K173975.

When did UF(II) Wide Fixture receive FDA 510(k) clearance?

UF(II) Wide Fixture received FDA 510(k) clearance on 2018-06-01, under 510(k) number K173975.

Who is the listed applicant for UF(II) Wide Fixture?

The FDA 510(k) record lists Dio Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UF(II) Wide Fixture?

The FDA product code for UF(II) Wide Fixture is DZE.

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Offizielle Quelle

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