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FDA 510(k)

DIOnavi-Denture02

K-Nummer: K210828 · 2021-03-23

AntragstellerDio Corporation
Entscheidungsdatum2021-03-23
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DIOnavi-Denture02 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23 under 510(k) number K210828. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DIOnavi-Denture02?

DIOnavi-Denture02 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23. The listed applicant is Dio Corporation. The 510(k) number is K210828.

When did DIOnavi-Denture02 receive FDA 510(k) clearance?

DIOnavi-Denture02 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-23, under 510(k) number K210828.

Who is the listed applicant for DIOnavi-Denture02?

The FDA 510(k) record lists Dio Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIOnavi-Denture02?

The FDA product code for DIOnavi-Denture02 is EBI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dio Corporation als Antragsteller

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K220253Eco Abutment, Multiunit AbutmentK193623DIOnavi-DentureK193404UF(II) Bar holder abutmentK192263UCLA CCM AbutmentK190048UF(II) Anatomic abutmentK181037DIO CAD/CAM Abutment

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Verwandte Geräte (Code: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Offizielle Quelle

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