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FDA 510(k)

DIOnavi-Denture

K-Nummer: K193623 · 2020-10-22

AntragstellerDio Corporation
Entscheidungsdatum2020-10-22
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DIOnavi-Denture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22 under 510(k) number K193623. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DIOnavi-Denture?

DIOnavi-Denture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22. The listed applicant is Dio Corporation. The 510(k) number is K193623.

When did DIOnavi-Denture receive FDA 510(k) clearance?

DIOnavi-Denture received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22, under 510(k) number K193623.

Who is the listed applicant for DIOnavi-Denture?

The FDA 510(k) record lists Dio Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIOnavi-Denture?

The FDA product code for DIOnavi-Denture is EBI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dio Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Offizielle Quelle

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